 - https://sketch.com --%3E%3Ctitle%3EPath%3C/title%3E%3Cdesc%3ECreated with Sketch.%3C/desc%3E%3Cg id='Page-1' stroke='none' stroke-width='1' fill='none' fill-rule='evenodd'%3E%3Cg id='start-people-(1)' fill='%23FF6600' fill-rule='nonzero'%3E%3Cpath d='M23.8690431,11.988 C23.8690431,18.569 18.515,23.9220489 11.934,23.9220489 C8.76716425,23.9310904 5.72846969,22.67211 3.496,20.426 C1.25036257,18.1932135 -0.00853219063,15.1547255 -4.30890961e-05,11.988 C-4.30890961e-05,8.8 1.241,5.802 3.496,3.549 C5.72901486,1.30382392 8.76744106,0.0453148487 11.934,0.0539494455 C15.1006691,0.0447567941 18.1393018,1.3033514 20.372,3.549 C22.6182512,5.78186548 23.8775351,8.82078358 23.8690431,11.988 Z M20.301,8.036 C18.915,7.029 17.914,7.769 17.03,8.422 C16.167,9.062 15.42,9.614 14.361,8.845 C13.303,8.076 13.597,7.195 13.939,6.176 C14.288,5.134 14.682,3.954 13.295,2.947 C12.4863641,2.34514112 11.3786359,2.34514112 10.57,2.947 C9.892,3.441 9.542,4.177 9.56,5.074 C9.595,6.726 10.811,8.508 11.968,9.276 C13.073,10.011 13.693,10.911 13.712,11.811 C13.725,12.45 13.419,13.03 12.849,13.444 C12.279,13.858 11.633,13.969 11.029,13.76 C10.179,13.463 9.515,12.597 9.157,11.318 C8.784,9.981 7.465,8.273 5.904,7.73 C5.057,7.435 4.249,7.541 3.568,8.035 C2.74602094,8.61800943 2.40377802,9.67115835 2.726,10.626 C3.256,12.256 4.5,12.245 5.599,12.235 C6.674,12.226 7.603,12.218 8.007,13.462 C8.411,14.706 7.654,15.245 6.779,15.87 C5.885,16.509 4.873,17.23 5.402,18.86 C5.70283511,19.8217237 6.59837875,20.4726588 7.606,20.462137 C9.32,20.462137 9.694,19.274 10.024,18.228 C10.347,17.203 10.628,16.317 11.935,16.317 C13.244,16.317 13.522,17.203 13.846,18.228 C14.176,19.275 14.55,20.462137 16.264,20.462137 C17.2717263,20.472988 18.1674456,19.8219252 18.468,18.86 C18.998,17.23 17.985,16.506 17.091,15.87 C16.216,15.245 15.46,14.706 15.862,13.462 C16.266,12.217 17.195,12.227 18.27,12.235 C19.369,12.244 20.612,12.255 21.142,10.626 C21.4639329,9.67167381 21.1221673,8.61914963 20.301,8.036 L20.301,8.036 Z' id='Shape'%3E%3C/path%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E)
Pharma
Quality Manager Medical Technologies EN/FR - Telix Pharmaceutical
Functieomschrijving
- Êtes-vous animé(e) par la qualité, l’innovation et la rigueur propres au secteur des dispositifs médicaux ?
- Avez-vous la capacité d’influencer avec tact, de fédérer autour des bonnes pratiques, et de guider vos interlocuteurs vers l’excellence qualité ?
- Possédez-vous le goût de l’analyse et la capacité à faire évoluer un Système de Management de la Qualité (SMQ) dans un environnement exigeant ?
Si vous vous reconnaissez dans ces questions, devenez notre Quality Manager en Medical Technologies dans le cadre d’une mission d’intérim de longue durée de 4 à 6 mois (possibilité de prolongation).
En tant que Quality Manager Medical Technologies, vous serez chargé(e) de soutenir, maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité en place ISO 13485 et d’accompagner son extension vers de nouvelles technologies, dont les plateformes d’IA et les applications Software as a Medical Device (SaMD).
Vos responsabilités principales :
- Assurer le maintien, la conformité et l’évolution du QMS (ISO13485, MDR, 21CFR 820).
- Agir comme Management Representative lors des audits internes et externes.
- Piloter les processus qualité clés : audits, CAPA, document control, PMS, vigilance.
- Veiller à la conformité des activités de Design Control, y compris pour les solutions digitales/logiciels.
- Garantir la libération des produits (soft/hardware) et leur gestion conforme aux procédures.
- Animer la qualité au sein de l’équipe, former, sensibiliser et accompagner les collaborateurs.
- Collaborer avec les équipes internationales de Medical Technologies et les partenaires.
- Contribuer à la gestion des risques selon ISO14971 et à l’amélioration continue des processus.
Profiel
Formation & expérience
- Min. 5 ans d’expérience récente en environnement QMS Medical Devices ; idéalement ISO 13485 (ou ISO 9001) ou pouvoir démontrer une expérience significative d’auditeur selon les exigences ISO 13485 ou en SC Quality
- Expérience confirmée en environnement SaMD / logiciels médicaux
- Maîtrise des outils et systèmes qualité, appétence pour les environnements digitalisés
- Excellentes compétences analytiques et documentation rigoureuse
- Excellente maîtrise de l’anglais (environnement & contacts internationaux)
Qualités personnelles
- Communication claire, pédagogie et leadership collaboratif
- Attitude rigoureuse, consciencieuse et orientée résultats
- Capacité à gérer les priorités, résilience et adaptabilité
- Esprit innovant, mindset “can do”
- Intégrité, sens éthique et exemplarité
Aanbod
REJOINDRE NOTRE CLIENT TELIX PHARMACEUTICAL BELGIUM, C’EST…
- Intégrer une entreprise guidée par une mission forte : améliorer la vie des personnes atteintes de cancers ou maladies rares grâce à la médecine de précision
- Travailler dans une culture fondée sur :
- Intégrité
- Innovation et excellence
- Engagement patient
- Collaboration internationale
ET AUSSI :
- Une mission intérim longue durée : 4 à 6 mois, prolongation possible
- Un horaire de journée
- Une intégration dans un environnement hautement innovant, certifié ISO13485
- Une collaboration avec des équipes multidisciplinaires au sein d’un groupe international
- Localité : 7180 Seneffe
Bedrijfsinfo
Telix Pharmaceuticals est une entreprise biopharmaceutique internationale, en pleine croissance, spécialisée dans les radiopharmaceutiques diagnostiques et thérapeutiques, transformant la manière de détecter et traiter le cancer. Acteur commercial déjà établi, Telix conduit l’un des portefeuilles les plus avancés en imagerie et thérapies ciblées pour l’oncologie, dont l’agent d’imagerie prostatique Illuccix®, approuvé par plusieurs autorités de santé internationales. L’entreprise innove dans divers domaines : oncologie urologique, neuro-oncologie, sarcomes et conditionnement de moelle osseuse, soutenue par un réseau global de production et distribution. Fondée en 2015 et basée à Melbourne, Telix opère à l’échelle mondiale et compte plus de 400 collaborateurs mobilisés autour d’une mission forte : répondre à des besoins médicaux encore non couverts.
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