Office

Quality Improvement Engineer

3570 ALKEN

Optie vast contract

Master

40 u/week

Functieomschrijving

Leiding nemen over de kwaliteit binnen NPI-projecten vanaf het prille begin tot aan de commerciële productie.
Bepalen van de kwaliteitsvereisten in de verschillende fases van NPI-projecten en ervoor zorgen dat hieraan wordt voldaan.
Opstellen van productspecificaties en garanderen dat deze overeenkomen met de capaciteiten van het bedrijf.
Evalueren van risico’s, veranderingen en de impact hiervan op validatiestatus en productkwaliteit.
Ontwikkelen van controleplannen voor nieuwe producten.
Zorgen voor de training van de operationele kwaliteitsteams vóór de overdracht naar routineproductie.
Beoordelen en goedkeuren van documenten, specificaties, change controls, validatiedocumenten, procedures (SOP’s),..
Uitvoeren van statistische data-analyse en bevorderen van fact-based decision making.
Kennisdeling binnen de organisatie (lokaal en wereldwijd) en fungeren als schakel tussen de organisatie en de kwaliteits-/klanteisen en regelgeving.
Ondersteuning bieden bij klantenaudits met betrekking tot nieuwe producten en optreden als Subject Matter Expert (SME).

Masterdiploma in een ingenieurs- of wetenschappelijke richting, of gelijkwaardig door ervaring.
Minimaal 3 jaar relevante ervaring binnen kwaliteitsbeheer, bijvoorbeeld QbD, APQP, …
Kennis van relevante normen en wetgeving (ISO 9001, ISO 15378, EU GMP, FDA, …)
Vloeiend in Nederlands én Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Ervaring met statistiek en relevante software.
Een open, proactieve en hands-on mentaliteit met een ondernemende aanpak.

Een voltijdse tewerkstelling in dagdienst.
Een uitgebreid salarispakket, incl. bedrijfswagen, tankkaart, maaltijdcheques, groepsverzekering, hospitalisatieverzekering en een aantrekkelijk verlofstelsel.
...

Onze klant is een productiebedrijf gelegen in Alken.

Solliciteer nu en we nemen spoedig contact met je op.

Heb je een vraag naar aanleiding van deze vacature? Aarzel niet en neem contact met ons op.