Pharma
QC System Supervisor
Functieomschrijving
De Quality Control System Supervisor vervult een belangrijke functie binnen de Geel site. In deze functie ben je vertegenwoordiger van de Geel site in de BOC (Business Operating Community) voor de QC digital core models. Het garanderen van een optimale communicatie tussen Global en de lokale gebruikers is key in het succes van de digitale processen.
Je draagt bij aan de hoogste kwaliteitstandaarden door proactief risico's te identificeren, medewerkers te trainen en continue verbetering te stimuleren. Je fungeert als het primaire aanspreekpunt tijdens regulatoire inspecties. Je volgt actief de evolutie van digitale applicaties op. Je maakt deel uit van het QC support team en werkt nauw samen met meerdere afdelingen om een optimale implementatie van nieuwe digitale processen/verbeteringen te borgen.
Over de functie:
- Overzien van de digitale processen binnen de Quality Control afdeling - Inspectiebereidheid tonen en optreden als primair aanspreekpunt (SME) tijdens regulatoire inspecties en audits (FDA, FAGG) met betrekking tot de QC digitale processen - Vertegenwoordigen van de site Geel in de BOC meetings en zorgen voor lokale communicatie en implementatie - Opvolgen van de activiteiten/performance van de teamleden ( audit trail reviews,change management, data management,end-user management,...) - Ondersteunen van continue improvements in QC processen in nauwe samenwerking met het QC excellence team. - Coachen en sturen van het team. Voeren van evaluatiegesprekken (opstellen doelen, tussentijdse evaluaties, eindbeoordeling) - Houden van 1-to-1 gesprekken - Ontwikkeling van teamleden, aanmoedigen via talent reviews. Evalueren trainingsnoden en opvolgen trainingsstatus teamleden. Stimuleren empowerment, betrokkenheid en samenwerking
Profiel
Competenties:
* Communicatie: helder en effectief communiceren op alle niveaus van de organisatie, zowel mondeling als schriftelijk. * Data-analyse: complexe datasets kunnen analyseren en patronen, afwijkingen en verbeterpunten identificeren. * Nauwkeurigheid en oog voor detail: hoge kwaliteitsstandaarden handhaven in alle werkzaamheden. * Probleemoplossend: bekwaamheid in het identificeren van oorzaken * kennis en ervaring met QC software paketten (Onelims,Caducee,SoftmaxPro,...) * Digitale & AI-affiniteit: sterke voeling met digitale applicaties, data-platformen en opkomende AI-toepassingen * Leiderschap en trainingsvaardigheden: medewerkers kunnen motiveren, begeleiden en opleiden op het gebied van QC digitale tool.
Gevraagd profiel:
* 5-10 jaar ervaring in QC digitale processen * Uitstekende communicatievaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, in Nederlands en Engels * Proactieve en resultaatgerichte werkhouding * Goede leiderschap skills en ervaring in people management zijn een grote plus
Aanbod
Sanofi biedt jou deze job aan onder volgende voorwaarden:
- een fulltime functie met verantwoordelijkheden en doorgroeimogelijkheden in een brede, groeiende organisatie waar betrokkenheid, integriteit, ondernemingszin en samenwerking drijvende waarden zijn.
- Een aantrekkelijk salarispakket met maaltijdcheques (t.w.v. €10), een hospitalisatieverzekering,...
- Incentive (indien targets behaald worden).
- een grote bedrijfssite, met bedrijfsrestaurant, Finse piste, enz.
- Type contract: vast contract Sanofi
- Tijdregeling: te werken in dagdienst met glijdende werktijden te starten tussen 7u en 10u30, 8u per dag te werken met 0,5u middagpauze, eindigend tussen 15u30 en 19u
Wil jij graag deel zijn van onze missie? Verras ons dan met jouw ambities!
Bedrijfsinfo
Sanofi heeft meer dan 110.000 medewerkers, is gevestigd in meer dan 100 landen en is daarmee één van de grootste farmaceutische ondernemingen ter wereld. Sanofi’s sterktes zijn diabetesoplossingen, vaccins, innovatieve geneesmiddelen, consumer health care, opkomende markten en diergeneesmiddelen.
Door de overname van Genzyme in 2011 heeft Sanofi haar expertise op vlak van de biotechnologie en de behandeling van zeldzame ziektes versterkt . Vandaag geniet Sanofi Genzyme van het bereik en de middelen van een van 's werelds grootste farmaceutische bedrijven, met een gemeenschappelijk engagement om het leven van patiënten te verbeteren. De productiesite in Geel is een onderdeel van Sanofi’s Industrial Operations network en is het Center of Excellence voor de productie van therapeutische enzymen voor de behandeling van de ziekte van Pompe’s.
De productie van deze enzymen gebeurt via celculturen in grote bioreactoren, gevolgd door de opzuivering ervan. Op de site in Geel zetten zo’n 650 enthousiaste medewerkers zich elke dag ten volle in om dit complexe proces in goede banen te leiden.