Pharma
QA Officer
Functieomschrijving
We zijn voor QA Compliance op zoek naar een QA Compliance Process Reviewer ter versterking van het QA 24/7 team (5 shiftensysteem). In deze functie ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van alle operationele activiteiten in de organisatie. Taken en verantwoordelijkheden: In de functie als ‘QA Compliance Process Reviewer' ben je verantwoordelijk voor quality assurance ondersteuning van operationele activiteiten in de productie omgeving en de documentatie hiervan.
- Eerstelijns kwaliteitsondersteuning op de werkvloer, incl throubleshooting
- Opvolgen van kritische productie activiteiten
- Opvolgen, reviewen en behandelen van quality events
- QA Review van elektronische (MES) en papieren batch records, incl. evalueren van anomaliën
- QA review en goedkeuring van productie documentatie
- Ondersteuning tijdens interne audits en inspecties
- Ondersteunen en bevorderen van een kwaliteitscultuur op de werkvloer
Profiel
Profielvereisten:
- Bachelor of master in een wetenschappelijke richting
- Basiskennis van cGMP in een gereguleerde omgeving
- Werkervaring in een gereguleerde omgeving is een pluspunt
- Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
- Zelfstandig, flexibel en goede communicatieskills
- Basis interpersoonlijke skills en een excellente teamplayer
- Goede kennis van de Engelse taal
Aanbod
Sanofi biedt jou deze job aan onder volgende voorwaarden:
- Starten op interim basis, waarna je mits positieve evaluatie na 1 jaar overgaat naar een SANOFI-contract
- Een aantrekkelijk salarispakket met maaltijdcheques (t.w.v. €8), een hospitalisatieverzekering, 4 Sanofi vakantiedagen per jaar, 12 ADV dagen per jaar, flexibele werkuren, ...
- Een grote bedrijfssite, met bedrijfsrestaurant, finse piste, enz.
- Een voltijdse functie in een volcontinu ploegenschema:
maandag | dinsdag | woensdag | donderdag | vrijdag | zaterdag | zondag week 1: late 9u | late 9u | late 9u | late 9u | late 9u | vrij | vrij week 2: vroege 8u | vroege 8u | vroege 8u | recup | recup | nacht 12u | nacht 12u week 3: recup | recup | recup | vroege 8u | vroege 8u | dag 12u | dag 12u week 4: recup | recup | recup | recup | recup | vrij | vrij week 5: nacht 8u | nacht 8u | nacht 8u | nacht 8u | nacht 8u | vrij | vrij
Bedrijfsinfo
Sanofi is een gediversifieerd bedrijf in de gezondheidszorg en is één van de grootste farmaceutische ondernemingen ter wereld.
Samen met onze partners zetten wij ons actief in om de gezondheid te beschermen, de levenskwaliteit te verbeteren en antwoorden te geven op de behoeften en noden van 7 miljard wereldburgers.
Wil je deel uitmaken van een jong, dynamisch team, dat mee waakt over de kwaliteit van de producten die we produceren en graag meewerkt aan procesverbeteringen, dan ben jij de geknipte kandidaat die we zoeken.