QA Officer

Voor de uitbreiding van de QA operations afdeling in plant 2 bij Sanofi zijn we op zoek naar een Quality Engineer in dagdienst.

In de functie Quality Engineer ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsondersteuning van de operationele activiteiten gelinkt aan launches van nieuwe potentiële producten, introductie van nieuwe producten en/of commerciële productie.

Dit houdt in al naar gelang je specifiek expertise veld:

• Opvolgen en behandelen van QA events, CAPA’s en proceswijzigingen (CCR’s)
• Opvolgen, reviewen en coördineren van proces ondersteunende GMP documentatie (project notes, technical protocols/reports, PQR, procedures, risk assessments, master batch records, batch records, ...)
• Kwaliteitsondersteuning bieden en expertise delen inzake operationele kwaliteitsissues, gerelateerd aan het manufacturing process, de gerelateerde (support) productie systemen, de gerelateerde Manufacturing areas
• Bewaken, opvolgen en ondersteunen van de quality operations gerelateerde processen ten einde tijdige productvrijgave te bewerkstelligen
• Uitvoeren van GEMBA (e.g. opvolgen van operationele activiteiten on the floor,  projectwerken, opstartactiviteiten, ...)
• Bewaken dat activiteiten in overeenstemming zijn met lokale SOP’s, globale standaarden, regulations en product registratie (filing) met betrekking tot commerciële manufacturing activiteiten
• Aanspreekpunt voor regulatoire inspecteurs tijdens audits en inspecties
• Subject matter expert voor je specifiek expertise veld
• Deelname aan APU/APT methodiek en cultuur (+QDCI, ...)
• Deelname aan verbeteringsprojecten