Pharma
QA Document Control Specialist
Functieomschrijving
Dla naszego klienta, firmy biotechnologicznej w regionie Gandawy, poszukujemy QA Document Control Specialist. Na tym stanowisku będziesz odpowiedzialny za cykl dokumentów związanych z procesem produkcyjnym. Każdy krok musi być udokumentowany i zarchiwizowany.
Do Twoich obowiązkόw będzie należało:
- Będziesz pomagać w korekcie błędów w dokumentach zgodnie z wytycznymi GMP (= dobre praktyki produkcyjne) i SOP (= standardowa procedura operacyjna).
- Będziesz dostarczać dokumenty takie jak rejestry partii, etykiety, formularze itp.
- Będziesz przeprowadzać pierwszą kontrolę jakości już dostępnych rejestrów partii i sprawdzać również kompletność wszystkich dokumentów.
- Będziesz pomagać w audytach (wewnętrznych i zewnętrznych) i ściśle współpracować z personelem ds. jakości, aby promować integralność danych i GMP.
Będziesz inicjować dalsze dochodzenie w przypadku niezgodności lub rozbieżności produktów
Profiel
Na to stanowisko administracyjne szukamy osoby o silnym poczuciu odpowiedzialności i doskonałych umiejętnościach związanych z dbałością o szczegóły:
- Posiadasz tytuł licencjata lub magistra.
- Masz doskonałe umiejętności komunikacyjne w języku angielskim (w mowie i piśmie) i w języku niderlandzkim.
- Płynnie pracujesz z pakietem MS Office i możesz płynnie uczyć się nowych programów.
- Podejście „First Time Right” i praktyczne podejście z elastycznością umysłową, aby przełączać się między różnymi zadaniami i zmieniać priorytety w razie potrzeby.
- Masz silne umiejętności organizacyjne.
- Jesteś osobą, która dobrze współpracuje i zawsze szybko i poprawnie przekazuje ważne informacje odpowiedniemu działowi.
- Potrafisz funkcjonować w szybkim tempie, gdzie terminy są krytyczne, a elastyczność jest konieczna.
- Możesz pracować w systemie zmianowym; pracujesz 4 dni, a następnie masz 4 dni wolne. Różne zmiany (6:00-16:00, 8:00-18:00, 10:00-20:00, 12:00-22:00 i 14:00-24:00). Ze względu na rotację, będziesz pracować średnio 50% weekendów.
Aanbod
Na tym stanowisku administracyjnym możesz liczyć na:
Po okresie prόbnym otrzymasz stałą umowę na czas nieokreślony.
Wynagrodzenie będzie dostosowane do Twojego poziomu wykształcenia i uzupełnione o bony żywieniowe w wysokości 7 €/dzień.
W ramach stałej umowy otrzymasz również ubezpieczenie grupowe i szpitalne.
Będziesz pracować dla firmy, która opracowała rewolucyjne lekarstwo na raka.
Bedrijfsinfo
Informacje o firmie:
Nasz klient z siedzibą w Zwijnaarde to globalna firma biotechnologiczna wprowadzająca innowacyjną terapię komórkami CAR-T. Dzięki temu zespół naszego klienta codziennie zmienia życie wielu pacjentów cierpiących na raka i inne choroby zagrażające życiu. Obecnie znajdują się w fazie silnego rozwoju i poszukują zmotywowanych i oddanych członków zespołu.