Pharma

Pharma

QA Document Control Specialist

9052 ZWIJNAARDE
Optie vast contract
Bachelor
35 u/week

Functieomschrijving

Dla naszego klienta, firmy biotechnologicznej w regionie Gandawy, poszukujemy QA Document Control Specialist. Na tym stanowisku będziesz odpowiedzialny za cykl dokumentów związanych z procesem produkcyjnym. Każdy krok musi być udokumentowany i zarchiwizowany.

Do Twoich obowiązkόw będzie należało:

  • Będziesz pomagać w korekcie błędów w dokumentach zgodnie z wytycznymi GMP (= dobre praktyki produkcyjne) i SOP (= standardowa procedura operacyjna).
  • Będziesz dostarczać dokumenty takie jak rejestry partii, etykiety, formularze itp.
  • Będziesz przeprowadzać pierwszą kontrolę jakości już dostępnych rejestrów partii i sprawdzać również kompletność wszystkich dokumentów.
  • Będziesz pomagać w audytach (wewnętrznych i zewnętrznych) i ściśle współpracować z personelem ds. jakości, aby promować integralność danych i GMP.

Będziesz inicjować dalsze dochodzenie w przypadku niezgodności lub rozbieżności produktów

Profiel

Na to stanowisko administracyjne szukamy osoby o silnym poczuciu odpowiedzialności i doskonałych umiejętnościach związanych z dbałością o szczegóły:

 

  • Posiadasz tytuł licencjata lub magistra.
  • Masz doskonałe umiejętności komunikacyjne w języku angielskim (w mowie i piśmie) i w języku niderlandzkim.
  • Płynnie pracujesz z pakietem MS Office i możesz płynnie uczyć się nowych programów.
  • Podejście „First Time Right” i praktyczne podejście z elastycznością umysłową, aby przełączać się między różnymi zadaniami i zmieniać priorytety w razie potrzeby.
  • Masz silne umiejętności organizacyjne.
  • Jesteś osobą, która dobrze współpracuje i zawsze szybko i poprawnie przekazuje ważne informacje odpowiedniemu działowi.
  • Potrafisz funkcjonować w szybkim tempie, gdzie terminy są krytyczne, a elastyczność jest konieczna.
  • Możesz pracować w systemie zmianowym; pracujesz 4 dni, a następnie masz 4 dni wolne. Różne zmiany  (6:00-16:00, 8:00-18:00, 10:00-20:00, 12:00-22:00 i 14:00-24:00). Ze względu na rotację, będziesz pracować średnio 50% weekendów.

Aanbod

Na tym stanowisku administracyjnym możesz liczyć na:

Po okresie prόbnym otrzymasz stałą umowę na czas nieokreślony.

Wynagrodzenie będzie dostosowane do Twojego poziomu wykształcenia i uzupełnione o bony żywieniowe w wysokości 7 €/dzień.

W ramach stałej umowy otrzymasz również ubezpieczenie grupowe i szpitalne.

Będziesz pracować dla firmy, która opracowała rewolucyjne lekarstwo na raka.

Bedrijfsinfo

Informacje o firmie:

Nasz klient z siedzibą w Zwijnaarde to globalna firma biotechnologiczna wprowadzająca innowacyjną terapię komórkami CAR-T. Dzięki temu zespół naszego klienta codziennie zmienia życie wielu pacjentów cierpiących na raka i inne choroby zagrażające życiu. Obecnie znajdują się w fazie silnego rozwoju i poszukują zmotywowanych i oddanych członków zespołu.

Heb je interesse in deze vacature?

Solliciteer nu en we nemen spoedig contact met je op.