Clinical Research Manager

In de rol van Clinical Trial & Real World Evidence Manager ben je verantwoordelijk voor het ontwerpen, uitvoeren en strategisch integreren van klinische studies, observationeel onderzoek en consumentenonderzoek, in lijn met de wereldwijde strategie van Metagenics.

Wat moet je precies doen?

Onderzoeksstrategie & Studieontwerp:

• Ontwerpen en afstemmen van observationele studies, casestudies en consumentenonderzoeken op de globale wetenschappelijke en commerciële strategie.
• Uitvoeren van literatuuronderzoek ter ondersteuning van onderzoeksrationale en claimonderbouwing.
• Identificeren van relevante vragenlijsten, PROMs (Patient-Reported Outcome Measures), scoresystemen en eindpunten, en methodologieën voor consumentenonderzoek (zoals perceptieonderzoek, concepttesten en gebruiksstudies)
• Opstellen van studieprotocollen en onderzoeksframeworks in samenwerking met cross-functionele teams.
• Voorstellen van statistische analyseplannen in samenwerking met externe experts.
• Identificeren en betrekken van KOL's (Key Opinion Leaders), klinische onderzoekers en onderzoeks- of consumentenpartners.

Studieontwikkeling & Uitvoering:

• Opstellen van volledige studiedocumentatie: protocol, geïnformeerde toestemming (informed consent), CRFs/eCRFs, briefings voor consumentenonderzoek, vragenlijsten en analyseplannen.
• Beheren van contacten met onderzoekers en onderzoekscentra, ethische commissies, externe CRO's en onderzoeksbureaus.
• Onderhandelen over en beheren van contracten en studiebudgetten.

Operationeel studiemanagement:

• Verantwoordelijk voor de volledige uitvoering van studies.
• Opvolging van inclusies en rekrutering.
• Dataverzameling en kwaliteitscontrole.
• Coördinatie van leveranciers en CRO's.
• Zorgen voor een correcte organisatie van productvoorziening (inclusief placebo's waar relevant), logistiek en vergaderingen.
• Implementeren van geschikte tools zoals eCRF-systemen, enquêteplatformen en dashboards.

Data-analyse, Interpretatie & Vertaling naar de Praktijk:

• Ondersteunen en opvolgen van statistische analyses van zowel klinische als consumentendata.
• Vertalen van onderzoeksresultaten naar wetenschappelijke output (rapporten, publicaties en abstracts) en commerciële inzichten (claims, boodschappen en marktpositionering).
• Nauw samenwerken met de afdelingen Science en Marketing.
• Presenteren van resultaten aan interne en externe stakeholders.

Strategische Impact & Cross-functioneel Leiderschap:

• Fungeren als brug tussen wetenschap en marketing en ervoor zorgen dat onderzoeken zowel wetenschappelijk robuust als consumentrelevant zijn.
• Input leveren voor claimstrategie, wetenschappelijke onderbouwing en prioriteiten binnen evidence generation.
• Identificeren van innovatieve onderzoeksmethoden, zoals hybride klinische en consumentenstudies.
• Bijdragen aan de langetermijnonderzoeksroadmap en portfolio-prioritisering.

Rapportering, Governance & KPI's:

• Ontwikkelen en opvolgen van KPI's voor onderzoeksprogramma's.
• Presenteren van voortgang en resultaten van lopende en afgeronde studies.
• Opvolgen en beheren van het globale onderzoeksbudget.
• Up-to-date houden van dashboards voor de opvolging van de voortgang van studies, de pijplijn voor bewijsvoering en onderzoeksresultaten, en de impact op claims en bedrijfsdoelstellingen.