 - https://sketch.com --%3E%3Ctitle%3EPath%3C/title%3E%3Cdesc%3ECreated with Sketch.%3C/desc%3E%3Cg id='Page-1' stroke='none' stroke-width='1' fill='none' fill-rule='evenodd'%3E%3Cg id='start-people-(1)' fill='%23FF6600' fill-rule='nonzero'%3E%3Cpath d='M23.8690431,11.988 C23.8690431,18.569 18.515,23.9220489 11.934,23.9220489 C8.76716425,23.9310904 5.72846969,22.67211 3.496,20.426 C1.25036257,18.1932135 -0.00853219063,15.1547255 -4.30890961e-05,11.988 C-4.30890961e-05,8.8 1.241,5.802 3.496,3.549 C5.72901486,1.30382392 8.76744106,0.0453148487 11.934,0.0539494455 C15.1006691,0.0447567941 18.1393018,1.3033514 20.372,3.549 C22.6182512,5.78186548 23.8775351,8.82078358 23.8690431,11.988 Z M20.301,8.036 C18.915,7.029 17.914,7.769 17.03,8.422 C16.167,9.062 15.42,9.614 14.361,8.845 C13.303,8.076 13.597,7.195 13.939,6.176 C14.288,5.134 14.682,3.954 13.295,2.947 C12.4863641,2.34514112 11.3786359,2.34514112 10.57,2.947 C9.892,3.441 9.542,4.177 9.56,5.074 C9.595,6.726 10.811,8.508 11.968,9.276 C13.073,10.011 13.693,10.911 13.712,11.811 C13.725,12.45 13.419,13.03 12.849,13.444 C12.279,13.858 11.633,13.969 11.029,13.76 C10.179,13.463 9.515,12.597 9.157,11.318 C8.784,9.981 7.465,8.273 5.904,7.73 C5.057,7.435 4.249,7.541 3.568,8.035 C2.74602094,8.61800943 2.40377802,9.67115835 2.726,10.626 C3.256,12.256 4.5,12.245 5.599,12.235 C6.674,12.226 7.603,12.218 8.007,13.462 C8.411,14.706 7.654,15.245 6.779,15.87 C5.885,16.509 4.873,17.23 5.402,18.86 C5.70283511,19.8217237 6.59837875,20.4726588 7.606,20.462137 C9.32,20.462137 9.694,19.274 10.024,18.228 C10.347,17.203 10.628,16.317 11.935,16.317 C13.244,16.317 13.522,17.203 13.846,18.228 C14.176,19.275 14.55,20.462137 16.264,20.462137 C17.2717263,20.472988 18.1674456,19.8219252 18.468,18.86 C18.998,17.23 17.985,16.506 17.091,15.87 C16.216,15.245 15.46,14.706 15.862,13.462 C16.266,12.217 17.195,12.227 18.27,12.235 C19.369,12.244 20.612,12.255 21.142,10.626 C21.4639329,9.67167381 21.1221673,8.61914963 20.301,8.036 L20.301,8.036 Z' id='Shape'%3E%3C/path%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E)
Pharma
Operations Expert - farma
Functieomschrijving
Als CAR-T Operations Expert maak je deel uit van het team dat verantwoordelijk is voor de ontwikkeling van CAR-T-producten voor klinische en commerciële toepassingen in een gecontroleerde cleanroomomgeving (GMP).
Je leidt en voert meerdere eenheden uit binnen de CAR-T-procesoperaties volgens standaard werkprocedures en zorgt voor veilige en conforme activiteiten volgens de GMP-vereisten.
Je werkt in een teamgebaseerde en multifunctionele omgeving om productietaken uit te voeren die volgens schema vereist zijn om continue verbetering van activiteiten te stimuleren door gebruik te maken van eigen observatie en input van junior teamleden.
Als CAR-T operations expert moet je soepele en sterke samenwerkingen opbouwen en onderhouden met interne afdelingen om te zorgen voor een naadloze uitvoering van dagelijkse taken. Je bent ook het eerste aanspreekpunt voor junior operatoren.
Je bent verantwoordelijk voor het schrijven van SOPs.
Profiel
Ben jij de Operations Expert die wij zoeken?
* Je behaalde een Masterdiploma in life sciences, zoals bvb. bio-ingenieurswetenschappen, biotechnologie of farmacie - of je hebt gelijkwaardige ervaring
* Min. 3 jaar operationele ervaring binnen een GMP- of ATMP- omgeving in de biotech/ biofarmaceutische industrie
* Eerdere ervaring in productie, kwaliteit of engineering is vereist
* Sterke invloed en vaardigheden om relaties op te bouwen met nadruk op teamwerk
* Sterk ontwikkelde organisatorische vaardigheden
* Je bent in staat om veranderende prioriteiten te beheren en om kritieke deadlines te behalen
* Je bent analytisch sterk, denkt probleemoplossend, programatisch en positief kritisch
* Je hebt een flexibele mindset + een CAN DO attitude
* Ervaring met MS Office - kunnen werken met SAP & GMP-systemen is zeker een pluspunt!
* Je kan vlot communiceren in het Nederlands & Engels
Aanbod
- Je komt terecht in een boeiende wereld van biotechnologie.
- Alle collega's spreken Nederlands en/of Engels.
- Je kan rekenen op een zeer aantrekkelijk salarispakket binnen een aangename, stimulerende werkomgeving waar ook ruimte is voor jouw persoonlijke ontwikkeling.
Bedrijfsinfo
Onze klant is een trotse werkgever die zich inzet voor het aantrekken, behouden en maximaliseren van de prestaties van een divers en inclusief personeelsbestand.