QC Officer

Vous êtes passionné(e) par l'assurance qualité pharmaceutique ?

Vous avez une formation scientifique et le sens du détail ainsi qu’une rigueur sans faille ?

Vous aspirez à contribuer à l'assurance de la qualité dans l'industrie pharmaceutique ?

Vous êtes l’ Assistant en Assurance Qualité Pharmaceutique qui aspire à démarrer une carrière passionnante dans ce domaine en pleine croissance et que notre client CATALENT recherche pour renforcer les équipes et faire face à de nouveaux projets QC

Responsabilités clés :

La fonction QC Officer Quality Assurance & Documentation contribue à l’excellence opérationnelle dans l’assurance et la documentation de la qualité au sein du laboratoire QC et rapporte au QC Superviseur QA & Documentation.

Vos responsabilités incluront :

Rédaction de la documentation : Vous serez chargé(e) de contribuer à la rédaction de la documentation nécessaire pour les activités analytiques du laboratoire QC, y compris les AMBRs, les SOP, les fiches de spécifications et les CC.

Révision et approbation : Vous participerez à la révision et à l'approbation de la documentation liée aux activités analytiques du laboratoire, une fois les données complétées par les techniciens QC. Vous assurez l’intégrité des données générées au laboratoire.

Gestion qualité : Vous assisterez dans la gestion des déviations, OOS/OOT, et le suivi des CAPAs en collaboration avec l'équipe QC.

Conformité : Vous contribuerez à assurer que toutes les activités se déroulent conformément aux réglementations qualité en vigueur, y compris les principes cGMP/ALCOA+.

Suivi administratif de la documentation : Vous suivez la documentation des tests abandonnés/invalidés et situations anormales, en collaboration avec les superviseurs QC. Vous assurez le suivi et l’encodage des suivis des tâches liées au QC, aux CAPA’s, aux déviations.